Accuneb

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AccuNeb inalazione usi Salbutamolo (noto anche come salbutamolo) è usato per il trattamento di respiro sibilante e dispnea causata da problemi respiratori come l'asma. Si tratta di un farmaco rapido sollievo. Salbutamolo appartiene a una classe di farmaci noti come broncodilatatori. Funziona nelle vie aeree con l'apertura di vie respiratorie e rilassare i muscoli. Controllare i sintomi di problemi respiratori può ridurre il tempo perso dal lavoro o da scuola. Come usare AccuNeb inalazione Leggere il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di usare questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Questo farmaco è usato con una macchina speciale chiamato un nebulizzatore che cambia la soluzione a una nebbia sottile che si inala. Scopri tutte le istruzioni per l'uso di questo farmaco e il nebulizzatore. Se un bambino sta usando questo farmaco, un genitore o altro adulto responsabile dovrebbe sorvegliare il bambino. Se avete domande, consultare il medico, il farmacista, o terapista della respirazione. Questo prodotto deve essere chiaro e incolore a giallo chiaro. Prima di utilizzare, controllare questo prodotto visivamente per particelle o scolorimento. Se uno dei due è presente, non utilizzare il liquido. Utilizzare il contagocce fornito dal produttore per misurare accuratamente la quantità prescritta di farmaci e luogo nel nebulizzatore con soluzione salina sterile come indicato. Se si utilizza il pacchetto singola dose, svuotare il contenuto del pacchetto nel nebulizzatore e aggiungere soluzione salina sterile come indicato. Agitare delicatamente il nebulizzatore per miscelare la soluzione. Non sciacquare il contagocce. Sostituire il contagocce e chiudere ermeticamente la bottiglia dopo ogni uso. Per evitare la contaminazione, non toccare la punta del contagocce o non tocchi nessuna altra superficie. Eliminare qualsiasi soluzione mista inutilizzata. Non salvare per un utilizzo futuro. Utilizzando un boccaglio o maschera con il nebulizzatore, inspirare la dose prescritta di farmaco nei polmoni, come indicato dal vostro medico, di solito 3 o 4 volte al giorno, se necessario. Ogni trattamento di solito dura circa 5 a 15 minuti. Utilizzare questo farmaco solo attraverso un nebulizzatore. Non ingoiare o iniettare la soluzione. Non miscelare con altri medicinali nel nebulizzatore. Per prevenire le infezioni, pulire il nebulizzatore e maschera boccaglio / la faccia secondo le istruzioni del produttore. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute, l'età, il peso. e la risposta al trattamento. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso di quanto prescritto, senza l'approvazione del medico. Utilizzando troppo di questo farmaco aumenta il rischio di gravi (eventualmente fatale) effetti collaterali. Imparare quale dei tuoi inalatori / farmaci si consiglia di utilizzare tutti i giorni (farmaci Controller) e che si dovrebbe usare se il tuo respiro peggiora improvvisamente (rapido sollievo farmaci). Chiedete al vostro medico prima del tempo ciò che si dovrebbe fare se si ha la tosse o peggioramento o mancanza di respiro, respiro affannoso. aumento dell'espettorato, peggioramento letture picco di flusso, svegliarsi di notte con problemi di respirazione, se si utilizza il rapido sollievo inalatore / farmaco più spesso (più di 2 giorni a settimana), o se il rapido sollievo inalatore / farmaco non sembra di lavorare bene. Scopri quando è possibile trattare problemi respiratori improvvisi da soli e quando è necessario ottenere aiuto medico immediatamente. Avvisare il medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano. Effetti collaterali Nervosismo, agitazione (tremore), mal di testa. Possono verificarsi nausea o vertigini. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: veloce / peso del battito cardiaco. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali rari ma molto gravi, tra cui: dolore al petto. battito cardiaco irregolare. respirazione rapida, confusione. Raramente, questo farmaco ha causato gravi (raramente fatale), improvviso peggioramento dei problemi respiratori / asma (broncospasmo paradosso). Se si verifica un'improvvisa dispnea, ottenere assistenza medica subito. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare salbutamolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se ha avuto una grave reazione a farmaci simili (come levalbuterolo metaproterenolo terbutalina..); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi di cuore (come il battito cardiaco irregolare, angina attacco di cuore.), L'alta pressione sanguigna. diabete. sequestro. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Salbutamolo è molto simile a levalbuterol. Non utilizzare farmaci contenenti levalbuterolo durante l'utilizzo di salbutamolo. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere: veloce / martellante / battito cardiaco irregolare, scuotendo gravi (tremori), convulsioni. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, un polmone / test di respirazione, la pressione del sangue) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Evitare allergeni / irritanti come il fumo, pollini. peli di animali domestici, polvere o muffe che possono aggravare i problemi respiratori. Imparare a utilizzare un misuratore del picco di flusso, usare tutti i giorni, e prontamente segnalare problemi respiratori peggioramento (come letture nella gamma giallo / rosso, maggiore uso di inalatori rapido sollievo). Chiedi al tuo medico o il farmacista se si dovrebbe avere un colpo annuale di influenza. Dose Se si sta utilizzando questo farmaco su un programma prescritto e dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Diverse marche di questo farmaco hanno diverse esigenze di storage. Conservare a temperatura ambiente o in frigorifero come indicato prima dell'apertura. Non congelare. Questo farmaco può avere bisogno di essere conservato in frigorifero dopo l'apertura. Controllare la confezione del prodotto per le istruzioni su come conservare il vostro marchio, o chiedere al farmacista. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini soluzione AccuNeb soluzione AccuNeb viene utilizzato per: Trattare problemi respiratori nei bambini dai 2 ai 12 anni che hanno l'asma. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico. soluzione AccuNeb è un simpaticomimetici (beta-agonisti) broncodilatatore. Funziona l'ampliamento delle vie aeree dei polmoni, che aiuta a respirare più facilmente. NON usare la soluzione AccuNeb se: è allergico a qualsiasi ingrediente di soluzione AccuNeb si utilizza un altro breve durata d'azione broncodilatatore simpaticomimetici (ad esempio, pirbuterolo) Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di utilizzare la soluzione AccuNeb: Alcune condizioni mediche possono interagire con la soluzione AccuNeb. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di problemi cardiaci, (ad esempio, battito cardiaco veloce o irregolare, insufficienza cardiaca), problemi dei vasi sanguigni, la pressione alta, o bassi livelli di potassio nel sangue se avete una storia di convulsioni, diabete, problemi alla tiroide, problemi renali, o un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma) se avete mai avuto una reazione insolita per un altro farmaco simpaticomimetici (ad esempio, pseudoefedrina), come ad esempio il battito cardiaco veloce o irregolare, sovreccitazione, o grave disturbi del sonno se avete preso Linezolid, un inibitore della monoamino ossidasi (MAO) (ad esempio, fenelzina), o un antidepressivo triciclico (ad esempio, amitriptilina) negli ultimi 14 giorni Alcuni medicinali possono interagire con la soluzione AccuNeb. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché il rischio di bassi livelli di potassio nel sangue possono essere aumentate Linezolid, MAO (ad esempio, fenelzina), altro breve durata d'azione broncodilatatori simpaticomimetici (ad esempio, pirbuterolo), o antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina) perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali di questa soluzione AccuNeb I beta-bloccanti (ad esempio, propranololo), perché può diminuire l'efficacia di una soluzione AccuNeb o peggiorare la sua condizione Digossina perché la sua efficacia può essere diminuita da soluzione AccuNeb Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se soluzione AccuNeb può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come usare la soluzione AccuNeb: Utilizzare soluzione AccuNeb come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Un ulteriore paziente foglio è disponibile con la soluzione AccuNeb. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni. soluzione AccuNeb è solo per l'inalazione. Non farlo negli occhi. Se si ottiene una soluzione AccuNeb negli occhi, lavare immediatamente con acqua di rubinetto fredda. Rimuovere una fiala dal sacchetto di alluminio. Mettere le restanti fiale di nuovo nel sacchetto per la conservazione. Non usare AccuNeb soluzione se contiene particelle, è torbida o scolorita, o se il flaconcino è rotto o danneggiato. Per usare la soluzione AccuNeb, torsione aprire la parte superiore del flaconcino e versare l'intero contenuto nel serbatoio del nebulizzatore. Collegare il serbatoio del nebulizzatore alla maschera boccaglio o il viso. Collegare il nebulizzatore al compressore. Sedersi in una posizione comoda, in posizione verticale. Posizionare il boccaglio in bocca (o mettere sulla maschera) e accendere il nebulizzatore. Respirare calma, profondamente e uniformemente possibile fino più nebulizzazione si forma nella camera del nebulizzatore (circa 5 a 15 minuti). Pulire il nebulizzatore secondo le istruzioni. La mancata pulizia correttamente il nebulizzatore potrebbe portare a batteri che entrano nel medicinale. Questo può portare ad una infezione. Per evitare di batteri che entrano nella medicina, utilizzare l'intero contenuto subito dopo l'apertura del flacone per la prima volta. Non smettere di usare AccuNeb soluzione senza essersi consultato con il medico. Non mescolare soluzione AccuNeb con altri farmaci nel nebulizzatore se non indicato diversamente dal medico. Se si dimentica una dose di soluzione AccuNeb e lo si utilizza regolarmente, utilizzare il più presto possibile. Se diverse ore hanno superato o se si sta avvicinando il tempo per la dose successiva, non raddoppiare la dose di recuperare il ritardo, a meno che il consiglio del medico. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare AccuNeb soluzione. Importanti informazioni di sicurezza: AccuNeb soluzione può provocare vertigini. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare soluzione AccuNeb con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. AccuNeb soluzione può talvolta causare gravi problemi respiratori a destra dopo aver utilizzato una dose. In questo caso, cercare cure mediche in una sola volta. Se la dose abituale non funziona bene, i sintomi peggiorano, o è necessario utilizzare più spesso del normale, contattare il medico in una sola volta. Questo può essere un segno di grave peggioramento dell'asma. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose o la medicina. AccuNeb soluzione dovrebbe funzionare per un massimo di 6 ore. NON utilizzare più della dose raccomandata o l'uso più spesso di quanto prescritto, senza essersi consultato con il medico. Il rischio di gravi problemi cardiaci e talvolta la morte può essere aumentata con l'uso eccessivo di soluzione AccuNeb. AccuNeb soluzione può causare secchezza della bocca o un gusto sgradevole in bocca. Sciacquare la bocca con acqua dopo ogni dose può aiutare ad alleviare questi effetti. Informi il medico o il dentista che si prende soluzione AccuNeb prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Parlate con il vostro medico o il farmacista su tutti i farmaci per via inalatoria / o e asma e come usarli. Non avviare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi farmaco meno che il medico ti dice. Diabete pazienti - soluzione AccuNeb possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Quando le sue scorte medicina inizia a scarseggiare, chiamare il medico o in farmacia il più presto possibile per una ricarica. Utilizzare soluzione AccuNeb con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei AccuNeb soluzione durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo soluzione AccuNeb, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Possibili effetti collaterali di soluzione AccuNeb: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Tosse; vertigini; mal di testa; nausea; nervosismo; naso che cola o chiuso; mal di gola o secca; tremore; disturbi del sonno; strano sapore in bocca. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respirazione o della deglutizione, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra, della gola e lingua; raucedine inusuale); dolore al petto; diminuito coordinamento; respirazione veloce; battito cardiaco accelerato; problemi respiratori nuova o peggiorata (ad esempio, mancanza di respiro, dispnea); battere nel petto; mal di testa o vertigini grave o persistente; nausea o vomito grave o persistente; grave o insolito sonnolenza; lentezza; sintomi di bassi livelli di potassio nel sangue (ad esempio, battito cardiaco irregolare, dolore muscolare, debolezza o crampi); voce cambia. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di soluzione AccuNeb: soluzione AccuNeb negozio tra i 36 ei 77 gradi F (2 e 25 gradi C). Conservare nel sacchetto pellicola protettiva in ogni momento. Una volta che la soluzione AccuNeb viene rimosso dal sacchetto di alluminio, utilizzare le fiale entro 1 settimana. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Non utilizzare dopo la data di scadenza sulla confezione o scatola. Tenere soluzione AccuNeb fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su soluzione AccuNeb, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. soluzione AccuNeb deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se adottare o meno la soluzione AccuNeb o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto delle informazioni generali sulla soluzione AccuNeb. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che possono applicarsi alla soluzione di AccuNeb. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare AccuNeb soluzione. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su AccuNeb (salbutamolo) Accuneb Accuneb & reg; (Solfato di salbutamolo) Inalazione Soluzione 1,25 mg * / 3 ml e 0,63 mg * / 3 ml (* Potency espressa come albuterol, equivalenti a 1,5 mg e 0,75 mg di solfato di albuterol) Accuneb Descrizione Accuneb & reg; (Salbutamolo solfato) soluzione per inalazione è una, chiara, incolore sterile del sale solfato di salbutamolo racemico, salbutamolo solfato. Albuterol sulfate è relativamente selettivo beta 2 adrenergici broncodilatatore (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Il nome chimico per salbutamolo solfato è & alfa; 1 [(tert-butilammino) metil] -4-idrossi-m-xylene - & alpha ;, & alfa; '- diolo solfato (2: 1) (sale), e la sua struttura chimica stabilito è il seguente: Il peso molecolare di salbutamolo solfato è 576,7 e la formula empirica è (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4 Albuterol solfato è una polvere cristallina bianca, solubile in acqua e leggermente solubile in etanolo. Il nome consigliato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per albuterol è salbutamolo. Accuneb (salbutamolo solfato) L'inalazione soluzione viene fornita in due punti di forza in fiale monodose. Ogni fiala dose unitaria contiene o 0,75 mg di salbutamolo solfato (equivalenti a 0,63 mg di albuterolo) o 1,50 mg di salbutamolo solfato (equivalenti a 1,25 mg di salbutamolo) con cloruro di sodio e acido solforico in una soluzione di 3 mL isotonica sterile acquosa . Il cloruro di sodio viene aggiunto per regolare isotonicità della soluzione e si aggiunge acido solforico per regolare il pH della soluzione a 3,5 (vedere FORNITURA). Accuneb (solfato di salbutamolo) L'inalazione soluzione non richiede diluizione prima della somministrazione per nebulizzazione. Per Accuneb, come tutti gli altri trattamenti nebulizzate, la somma erogata ai polmoni dipenderà da fattori legati al paziente, il nebulizzatore jet utilizzato, e le prestazioni del compressore. Utilizzando il PARI LC Plus & commercio; nebulizzatore (con maschera o un boccaglio) collegato ad un Pari PRONEB & trade; compressore, in condizioni in vitro, la dose media erogata dal boccaglio (% della dose nominale) è stato di circa il 43% di salbutamolo (resistenza 1,25 mg) e il 39% di salbutamolo (0,63 mg di forza) ad una media portata di 3,6 L / min. Il tempo medio di nebulizzazione è stata di 15 minuti o meno. Accuneb deve essere somministrato da un nebulizzatore jet ad una portata adeguata, tramite una maschera boccaglio o faccia (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Accuneb - Farmacologia Clinica L'azione principale di farmaci beta-adrenergici è stimolare ciclasi, l'enzima che catalizza la formazione di ciclica-3 ', 5'-monofosfato adenosina (AMP ciclico) da adenosina trifosfato (ATP). L'AMP ciclico così formato ha trasmesso le risposte cellulari. Studi in vitro ed in vivo studi farmacologici hanno dimostrato che albuterol ha un effetto preferenziale beta 2 recettori adrenergici rispetto isoproterenolo. Mentre è riconosciuto che beta 2 recettori adrenergici sono i recettori predominanti nella muscolatura liscia bronchiale, dati recenti indicano che il 10% al 50% dei recettori beta nel cuore umano può essere beta 2 recettori. La precisa funzione di questi recettori, tuttavia, non è ancora stabilita. Studi clinici controllati e altre pratiche cliniche hanno dimostrato che il salbutamolo per via inalatoria, come altri farmaci agonisti beta-adrenergici, in grado di produrre un significativo effetto cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato dal tasso polso, pressione arteriosa, sintomi e / o alterazioni elettrocardiografiche. Albuterol un'azione più prolungata isoproterenolo nella maggior parte dei pazienti con qualsiasi via di somministrazione, perché non è un substrato per i processi di assorbimento cellulare di catecolammine né catecol-O-metil. farmacocinetica Studi in pazienti asmatici hanno dimostrato che meno del 20% di una dose singola albuterol stato assorbito dopo sia respirazione intermittente a pressione positiva (IPPB) o somministrazione nebulizzatore; il residuo è stato recuperato dal nebulizzatore e apparecchi, e l'aria espirata. La maggior parte della dose assorbita è stato recuperato nelle urine raccolti durante le 24 ore dopo la somministrazione del farmaco. Dopo somministrazione orale di 4 mg di salbutamolo, l'emivita di eliminazione è stato cinque o sei ore. Dopo una dose di 3 mg di salbutamolo nebulizzato negli adulti, il livello albuterol plasmatica massima media di 0,5 ore era 2,1 ng / mL (range, da 1.4 a 3.2 ng / mL). La farmacocinetica di salbutamolo in seguito alla somministrazione di 0,63 mg o 1,25 mg salbutamolo solfato soluzione per inalazione per nebulizzazione non sono stati determinati in bambini dai 2 ai 12 anni. Farmacologia animali / Tossicologia studi per via endovenosa in ratti con salbutamolo solfato hanno dimostrato che salbutamolo attraversa la barriera emato-encefalica e raggiunge concentrazioni cerebrali pari a circa il 5% delle concentrazioni plasmatiche. Nelle strutture al di fuori della barriera emato-encefalica (ghiandole pineale e pituitaria), le concentrazioni di salbutamolo sono risultati essere 100 volte quelle che si trovano in tutto il cervello. Gli studi condotti su animali da laboratorio (maialino, roditori e cani) hanno dimostrato l'insorgenza di aritmie cardiache e morte improvvisa (con evidenza istologica di necrosi miocardica) quando i beta-agonisti e metilxantine vengono somministrati contemporaneamente. Il significato clinico di questi risultati non è nota. Test clinici La sicurezza e l'efficacia di Accuneb state valutate in uno di 4 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli in 349 bambini da 6 a 12 anni al basale lieve-moderata asma (media FEV 1 60% al 70% del teorico). Circa la metà dei pazienti sono stati anche ricevendo corticosteroidi per via inalatoria. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Accuneb 0,63 mg, Accuneb 1,25 mg, o placebo tre volte al giorno somministrato attraverso una PARI LC Plus & commercio; nebulizzatore e Pari PRONEB & trade; compressore. salbutamolo racemico, consegnato da un clorofluorocarburi (CFC) inalatore predosato (MDI) o nebulizzato, è stato utilizzato su una base alle necessità come il farmaco di soccorso. L'efficacia, misurata dalla variazione media percentuale dal basale nella zona sotto la curva di 6 ore per FEV 1 è stata dimostrata per entrambi i regimi di trattamento attivo (n = 112 [1,25 gruppo mg] e n = 110 [0,63 gruppo mg]) rispetto al placebo (n = 110) il giorno 1 e il giorno 28. le figure 1 e 2 illustrano la variazione percentuale media dal pre-dose di FEV1 il giorno 1 e il giorno 28, rispettivamente. Il FEV 1 basale per tutti i pazienti è stato 1,49 L. Figura 1% Variazione da pre-dose FEV1 Intent-to-Treat Day Popolazione 1 Figura 2% Variazione da pre-dose FEV1 intent-to-treat 28 Giorno L'insorgenza di un aumento del 15% del FEV1 rispetto al basale per entrambe le dosi di Accuneb è stato visto a 30 minuti (la prima valutazione post-dose). Il tempo medio di picco effetto è stato di circa 30 a 60 minuti per entrambe le dosi al giorno 1 e dopo 4 settimane di trattamento. La durata media di effetto, come misurato da un & gt; aumento del 15% rispetto al basale del FEV 1 era circa 2,5 ore per entrambe le dosi al giorno 1 e circa 2 ore per entrambe le dosi dopo 4 settimane di trattamento. In alcuni pazienti, la durata dell'effetto era il tempo di 6 ore. Indicazioni e impiego per Accuneb Accuneb è indicato per il sollievo di broncospasmo in pazienti dai 2 ai 12 anni di età con asma (malattia reversibile ostruttive). Controindicazioni Accuneb è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti. Avvertenze broncospasmo paradosso Come con altri agonisti beta-adrenergici per via inalatoria, Accuneb può produrre broncospasmo paradosso, che può essere in pericolo di vita. In caso di broncospasmo paradosso, Accuneb deve essere interrotta immediatamente e istituita una terapia alternativa. Va notato che broncospasmo paradosso, quando associato a formulazioni per via inalatoria, spesso si verifica con il primo utilizzo di un nuovo contenitore o flacone. L'uso di agenti anti-infiammatori L'uso di broncodilatatori beta-adrenergici solo potrebbe non essere sufficiente per controllare l'asma in molti pazienti. considerazione precoce deve essere somministrato a l'aggiunta di agenti anti-infiammatori (ad esempio corticosteroidi). Il deterioramento di asma Asma può deteriorarsi acutamente in un periodo di ore o cronicamente per diversi giorni o più. Se il paziente ha bisogno di più dosi di Accuneb del solito, questo può essere un indicatore di destabilizzazione di asma e richiede rivalutazione del paziente e il regime di trattamento, con particolare considerazione della possibile necessità di un trattamento anti-infiammatori (ad esempio corticosteroidi). I decessi sono stati riportati in associazione con l'uso eccessivo di farmaci simpaticomimetici per via inalatoria e con l'uso domestico di nebulizzatori. È pertanto indispensabile che il medico istruire il paziente in necessità di un'ulteriore valutazione, se il suo / sua asma peggiora. Effetti cardiovascolari Accuneb, come altri agonisti beta-adrenergici, può produrre un effetto clinicamente significativo cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato dal tasso polso, pressione arteriosa, e / o sintomi. Anche se tali effetti sono comuni per Accuneb alle dosi raccomandate, se si verificano, il farmaco può essere necessario interrompere. Inoltre, sono stati riportati i beta-agonisti a produrre cambiamenti dell'ECG, quali l'appiattimento del T-wave, prolungamento dell'intervallo QTc, e la depressione del segmento ST. Il significato clinico di questi risultati non è nota. Pertanto, Accuneb come tutte le altre ammine simpaticomimetici, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, insufficienza coronarica in particolare, aritmie cardiache e ipertensione. Reazioni di ipersensibilità immediata reazioni di ipersensibilità immediata possono verificarsi dopo la somministrazione di salbutamolo come dimostrato dai rari casi di orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, ed edema orofaringeo. Precauzioni Generale Le grandi dosi di salbutamolo per via endovenosa sono stati segnalati per aggravare diabete mellito preesistente e chetoacidosi. Come con gli altri beta-agonisti, inalato e salbutamolo per via endovenosa può produrre una ipokaliemia significativo in alcuni pazienti, possibilmente attraverso smistamento intracellulare, che ha il potenziale per produrre effetti avversi cardiovascolari. La diminuzione è di solito transitoria, che non richiedono la supplementazione di potassio. Informazioni per i pazienti L'azione di Accuneb può durare fino a sei ore, e quindi non deve essere usato più frequentemente di quanto raccomandato. Non aumentare la dose o la frequenza del farmaco senza consultare il medico. Se si scopre che il trattamento con Accuneb diventa meno efficace per il sollievo sintomatico, i sintomi peggiorano, e / o è necessario utilizzare il prodotto più spesso del solito, si dovrebbe cercare immediatamente un medico. Tutti i farmaci per l'asma deve essere utilizzato solo sotto la supervisione e la direzione di un medico. Effetti comuni con farmaci come Accuneb includono palpitazioni, dolore al petto, tachicardia, tremori, o nervosismo. In caso di gravidanza o allattamento, contattare il proprio medico circa l'uso di Accuneb. L'uso efficace e sicuro di Accuneb include una comprensione del modo in cui dovrebbe essere somministrato. Se la soluzione nel flaconcino cambia colore o diventa torbida, non si dovrebbe usare. La compatibilità della droga (fisiche e chimiche), efficacia clinica e la sicurezza della soluzione di Accuneb, se mescolato con altri farmaci in un nebulizzatore, non è stata stabilita. Vedere le istruzioni del paziente illustrato per l'uso. Interazioni farmacologiche Altro breve durata d'azione broncodilatatori aerosol simpaticomimetici o epinefrina non deve essere usato in concomitanza con Accuneb. Accuneb deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi o antidepressivi triciclici o entro 2 settimane dalla sospensione di tali agenti, in quanto l'azione di salbutamolo sul sistema vascolare può essere potenziato. Beta-recettore agenti bloccanti non solo bloccare l'effetto polmonare di beta-agonisti, come Accuneb, ma può produrre grave broncospasmo in pazienti asmatici. Pertanto, i pazienti con asma non dovrebbero normalmente essere trattati con beta-bloccanti. Tuttavia, in determinate circostanze (ad esempio la profilassi dopo infarto miocardico), non ci possono essere alternative accettabili per l'uso di agenti beta-bloccanti adrenergici nei pazienti con asma. In questa impostazione, cardioselettivi beta-bloccanti dovrebbero essere considerate, anche se dovrebbero essere somministrati con cautela. I cambiamenti ECG e / o ipopotassiemia che possono derivare dalla somministrazione di non-diuretici risparmiatori di potassio (come loop o diuretici tiazidici) possono essere acutamente peggiorati da beta-agonisti, soprattutto quando si supera la dose di beta-agonisti. Anche se il significato clinico di questi effetti non è nota, si consiglia cautela nella co-somministrazione di beta-agonisti con i diuretici risparmiatori di potassio non. diminuzioni medie rispettivamente di 16% al 22% dei livelli sierici di digossina sono state dimostrate dopo dose singola somministrazione endovenosa e orale di salbutamolo, rispettivamente, ai volontari sani che avevano ricevuto digossina per 10 giorni. Il significato clinico di questi risultati per i pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree che stanno ricevendo salbutamolo e digossina su base cronica non è chiaro. Tuttavia, sarebbe prudente valutare attentamente i livelli sierici di digossina in pazienti che attualmente stanno ricevendo digossina e salbutamolo. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità In uno studio di 2 anni nei ratti Sprague-Dawley, salbutamolo solfato ha causato un significativo aumento dose-correlato dell'incidenza di leiomiomi benigni della mesovario e soprattutto dosi dietetiche di 2 mg / kg (approssimativamente equivalenti alla dose massima raccomandata inalazione giornaliera per Accuneb su / m base mg 2). In un altro studio, questo effetto è stato bloccato dalla co-somministrazione di propranololo, un non-selettivi beta-adrenergici antagonista. In uno studio di 18 mesi in topi CD-1, salbutamolo solfato ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 500 mg / kg (dose giornaliera raccomandata inalazione circa 140 volte la massima Accuneb su base mg / m 2). In uno studio di 22 mesi nei criceti dorati, salbutamolo solfato ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 50 mg / kg (dose giornaliera raccomandata inalazione di circa 20 volte la massima Accuneb su / m base mg 2). Albuterol sulfate non è risultato mutageno nel test di Ames o un test di mutazione in lievito. Albuterol sulfate non era clastogenica in un test di linfociti periferici umano o in un 1 ceppo test del micronucleo AH. Studi sulla riproduzione nei ratti hanno dimostrato alcuna evidenza di ridotta fertilità a dosi orali di salbutamolo solfato fino a 50 mg / kg (dose giornaliera raccomandata per inalazione di circa 30 volte il massimo della Accuneb su base mg / m 2). Gravidanza Gravidanza categoria C Salbutamolo ha dimostrato di essere teratogeno nel topo. Uno studio in topi CD-1 trovati albuterol sottocutanea mostrato formazione palatoschisi in 5 su 111 (4,5%) feti a 0,25 mg / kg (inferiore alla dose di inalazione giornaliera massima raccomandata di Accuneb su / m 2 basi mg) e palatoschisi formazione in 10 su 108 (9,3%) feti a 2,5 mg / kg (approssimativamente equivalente alla dose massima raccomandata inalazione giornaliero di Accuneb su base mg / m 2). Il farmaco non ha indotto formazione palatoschisi quando somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,025 mg / kg (inferiore alla dose giornaliera massima raccomandata inalazione di Accuneb su base mg / m 2). formazione palatoschisi è verificato anche in 23 dei 72 (30,5%) feti dalle femmine trattati per via sottocutanea con 2,5 mg / kg di isoproterenolo (controllo positivo). Uno studio di riproduzione in conigli Stride rivelato cranioschisis in 7 su 19 (37%) feti quando salbutamolo solfato è stato somministrato per via orale a 50 mg / kg (circa 60 volte la dose massima giornaliera raccomandata per inalazione di Accuneb su base mg / m 2). Uno studio in cui ratte gravide sono stati trattati con solfato di salbutamolo radiomarcato hanno dimostrato che il materiale connessa alla droga è stato trasferito dal sangue materno al feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati l'uso di salbutamolo solfato nelle donne in gravidanza. Salbutamolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, varie anomalie congenite, tra cui difetti del palato e degli arti schisi, sono stati segnalati nella prole di pazienti in trattamento con salbutamolo. Alcune delle madri stavano assumendo farmaci multipli durante la gravidanza. Perché nessun modello coerente di difetti possono essere individuate, non è stata stabilita una relazione tra l'uso di salbutamolo e anomalie congenite. Travaglio e parto salbutamolo per via orale ha dimostrato di ritardare il travaglio pre-termine in alcuni rapporti. Attualmente ci sono studi ben controllati che dimostrano che si fermerà travaglio pre-termine o prevenire un parto a termine. A causa del rischio di interferenze beta agonisti con la contrattilità uterina, l'uso di Accuneb per il sollievo di broncospasmo durante il travaglio dovrebbe essere limitato a quei pazienti in cui i benefici superano chiaramente i rischi. Salbutamolo non è stato approvato per la gestione del travaglio pre-termine. Il vantaggio: il rapporto rischio quando salbutamolo viene somministrato per tocolisi non è stata stabilita. Reazioni avverse gravi, tra cui l'edema polmonare, sono stati riportati a seguito della somministrazione di salbutamolo per donne in travaglio. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. A causa del potenziale carcinogenicità osservata per salbutamolo in alcuni studi su animali, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Accuneb 1,25 mg e 0,63 mg sono state stabilite nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 12 anni. L'uso di Accuneb in questi gruppi di età è supportato da evidenze da studi adeguati e ben controllati su Accuneb nei bambini di 6 anni a 12 anni e le relazioni di prove salbutamolo solfato pubblicato in pazienti pediatrici dai 3 anni di età e anziani. La sicurezza e l'efficacia di Accuneb nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite. Reazioni avverse Clinical Trial Experience Gli eventi avversi riportati in & gt; 1% dei pazienti trattati con Accuneb e più frequentemente rispetto ai pazienti trattati con placebo in una di quattro settimane studio in doppio cieco sono elencati nella seguente tabella. Tabella 1: Eventi avversi con un'incidenza del & gt; 1% dei pazienti trattati con Accuneb e superiore rispetto al placebo (espresso come% del gruppo di trattamento) 1,25 mg Accuneb (N = 115) C'è stato un caso di depressione del segmento ST nel gruppo di trattamento Accuneb 1,25 mg. Clinicamente rilevanti anomalie di laboratorio relativi alla somministrazione Accuneb sono stati osservati in questo studio. L'esperienza post-marketing L'acidosi metabolica è stata riportata dopo l'uso della soluzione di solfato di salbutamolo per inalazione. Poiché questa reazione è segnalato volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la sua frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. sovradosaggio I sintomi attesi con sovradosaggio sono quelli di una eccessiva stimolazione beta-adrenergica e / o insorgenza o esagerazione di sintomi come convulsioni, angina, ipertensione o ipotensione, tachicardia, con velocità fino a 200 battiti al minuto, aritmie, nervosismo, mal di testa, tremore, a secco bocca, palpitazioni, nausea, vertigini, stanchezza, malessere, insonnia, e l'esagerazione degli effetti farmacologici elencati reazioni avverse. L'ipokaliemia può anche verificarsi. Come con tutti i farmaci aerosol simpaticomimetici, arresto cardiaco e persino la morte possono essere associati con l'abuso di Accuneb. Il trattamento consiste nella sospensione del Accuneb insieme con un'appropriata terapia sintomatica. L'uso giudizioso di un cardioselettivo bloccante beta-recettore può essere considerata, tenendo presente che tale farmaco può produrre broncospasmo. Ci sono prove sufficienti per stabilire se la dialisi è vantaggioso per sovradosaggio di Accuneb. La mediana dose letale orale di salbutamolo solfato nei topi è superiore a 2000 mg / kg (dose giornaliera raccomandata inalazione circa 580 volte la massima Accuneb su base mg / m 2). CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata dei bambini. Istruzioni per l'uso Ci possono essere nuove informazioni. Alta pressione sanguigna Convulsioni Diabete digossina . . Potrebbe essere pericoloso. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere fuori dalla portata dei bambini.