Arimidex

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Arimidex Arimidex (Anastrozolo) abbassa i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa, che possono rallentare la crescita di alcuni tipi di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere nel corpo. Arimidex è usato per curare il cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Si è spesso somministrato a donne il cui tumore è progredito anche dopo l'assunzione di tamoxifene (Nolvadex, SOLTAMOX). Arimidex può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non utilizzare Arimidex in caso di gravidanza. Si potrebbe danneggiare il feto. Arimidex non può funzionare così se si prende insieme con i farmaci estrogeni (come la terapia ormonale sostitutiva, creme estrogeni, o pillole anticoncezionali, iniezioni, protesi, cerotti e anelli vaginali). Arimidex può aumentare il rischio di un coagulo di ictus o di sangue. Chiamate il vostro medico se si dispone di improvvisa intorpidimento o debolezza, (in particolare su un lato del corpo), improvviso forte mal di testa, difficoltà di parola, o problemi di visione o di equilibrio. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Arimidex se si è allergici ad anastrozolo, se si sta allattando un bambino, o se non hanno ancora completato la menopausa. Arimidex non è per l'uso in uomini o bambini. Per assicurarsi Arimidex è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: una storia di ictus o di coagulo di sangue; grave malattia del fegato; colesterolo alto; o osteoporosi o bassa densità minerale ossea. Arimidex può diminuire la densità minerale ossea, che può aumentare il rischio di sviluppare osteoporosi. Il tuo densità minerale ossea può avere bisogno di essere testati prima e durante il trattamento con anastrozolo. Anche se non è probabile che una donna in post-menopausa sarebbe stato di gravidanza, anastrozolo potrebbe danneggiare il feto. Non assumere il farmaco in caso di gravidanza o possono diventare incinte. Utilizzare il controllo delle nascite efficace se non si è passato la menopausa, e informare il medico immediatamente in caso di gravidanza durante il trattamento. Non è noto se anastrozolo passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'uso di Arimidex. Potrebbe essere necessario fare un test di gravidanza prima di utilizzare Arimidex, per assicurarsi che non sei incinta. Come devo prendere Arimidex? Arimidex è di solito preso una volta al giorno. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Si può prendere Arimidex con o senza cibo. Potrebbe essere necessario continuare a prendere questo farmaco per un massimo di 5 anni. Seguire le istruzioni del medico. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare? Anastrozolo può passare in fluidi corporei (urina, feci, vomito). Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia fluidi corporei di un paziente, la gestione dei rifiuti o biancheria contaminata o cambiare i pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver tolto i guanti. Lavare gli indumenti sporchi e biancheria separatamente dagli altri lavanderia. Questo farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. effetti collaterali Arimidex Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Arimidex: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di: mancanza di respiro (anche con sforzo lieve), gonfiore, aumento rapido di peso; una frattura ossea; problemi al fegato - nausea, mal di stomaco superiore, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); segni di un ictus - improvviso intorpidimento o debolezza (in particolare su un lato del corpo), improvviso forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Effetti indesiderati Arimidex comuni possono includere: debolezza, vampate di calore; intorpidimento o sensazione di formicolio nella vostra pelle; gonfiore alle caviglie o dei piedi; dolore o rigidità articolare, problemi con le dita durante la presa; mal di gola, mal di testa, mal di schiena, dolore osseo; depressione, sbalzi d'umore, disturbi del sonno (insonnia); pressione arteriosa alta (forte mal di testa, visione offuscata, martellante nel collo o le orecchie); nausea; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Arimidex? Arimidex non può funzionare così se si prende insieme ad un farmaco estrogeno (come la terapia ormonale sostitutiva, creme estrogeni, o pillole anticoncezionali, iniezioni, protesi, cerotti e anelli vaginali). Prima di iniziare a prendere Arimidex, informi il medico se contemporaneamente si assumono tamoxifene o estrogeni. Altri farmaci possono interagire con Arimidex, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Di più su Arimidex (Anastrozolo) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Arimidex. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Arimidex solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 6.07. Data di revisione: 2015/10/21, 09:18:58. lo status di farmaco solo Disponibilità Rx prescrizione La gravidanza categoria D prove positive di rischio CSA Programma N Non è un farmaco controllato Soddisfazione di storia 07 anni FDA ha approvato 2008 Arimidex usi Questo farmaco è usato per trattare il cancro al seno nelle donne che hanno vissuto "il cambiamento di vita" (menopausa). Anastrozolo opere di abbassare i livelli di ormone estrogeno per aiutare ridurre i tumori e rallentare la loro crescita. Come utilizzare Arimidex Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito una volta al giorno, o come indicato dal vostro medico. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Ricorda di utilizzare allo stesso tempo ogni giorno. Non aumentare la dose o prendere questo farmaco più spesso senza l'approvazione del vostro medico. La sua condizione non migliorerà più velocemente e il rischio di gravi effetti collaterali possono essere aumentate. Dal momento che questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle. donne che sono incinte o che possono diventare gravide non devono gestire o rompere le compresse di questo farmaco. Effetti collaterali Stipsi. diarrea. nausea, vomito, mal di stomaco. perdita di appetito, dolori muscolari e dolori, gonfiore del seno / la tenerezza / dolore, mal di testa. bocca asciutta. gola irritata, aumento della tosse. vertigini. disturbi del sonno. la stanchezza / debolezza. vampate di calore e sudorazione (vampate di calore / vampate di calore), sanguinamento vaginale. diradamento dei capelli, e il cambiamento di peso può verificarsi. Cambiamenti nella dieta, come mangiare più piccoli pasti può aiutare a ridurre il rischio di nausea e vomito. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: modifiche mentale / umore (ad esempio depressione), sete eccessiva, intorpidimento / formicolio / gonfiore delle mani o dei piedi, insolita sensazione di solletico, tosse persistente. insolito vaginali / bruciore / prurito / odore, muscoli insolitamente rigide, dolore muscolare. giunto rigidità / dolore, dolore / rossore / gonfiore delle braccia o delle gambe, disturbi visivi, dolore osseo, fratture ossee, segni di infezione (ad esempio febbre, brividi, persistente mal di gola). Chiedere immediatamente un medico se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: dolore al petto. mascella / dolore al braccio sinistro, problemi di respirazione. confusione, svenimenti. eloquio, debolezza su un lato del corpo. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere anastrozolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Anastrozolo è usato principalmente nelle donne dopo la menopausa. Se non si è passati attraverso la menopausa e il medico ha prescritto questo per voi, questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Può causare danni per il feto o aborto spontaneo. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. Le donne in età fertile devono utilizzare forma affidabile (s) di contraccezione (come ad esempio i preservativi in ​​lattice) durante il trattamento. I prodotti contenenti estrogeni (come la pillola anticoncezionale) non devono essere utilizzati. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. A causa del potenziale rischio per il neonato, non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio, medico o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per questo. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Questo farmaco non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci perché può verificarsi molto gravi interazioni: gli estrogeni, il tamoxifene. Se si sta utilizzando uno qualsiasi di questi farmaci di cui sopra, informi il medico o il farmacista prima di iniziare anastrozolo. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o mediche (ad esempio i livelli di colesterolo, test di funzionalità epatica, test di densità ossea) devono essere eseguiti per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Questo farmaco può aumentare il rischio di osteoporosi. Cambia stile di vita che aiutano a promuovere la salute delle ossa includono l'aumento esercizi con pesi, mangiare pasti ben equilibrati contenenti adeguato apporto di calcio e vitamina D, smettere di fumare, e limitare l'alcool. Consultare il proprio medico per vedere se è necessario prendere integratori di calcio D / vitamine e / o farmaci bifosfonati (come risedronato). Discutere i cambiamenti nello stile di vita che avrebbero potuto beneficiare. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare il prodotto degli Stati Uniti a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi F (20-25 ° C) lontano dalla luce e dall'umidità. Conservare il prodotto canadese a temperatura ambiente 59-86 gradi (15-30 gradi C) F lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Arimidex Trattamento adiuvante Arimidex è indicato per il trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale recettori ormonali positivi. Trattamento di prima linea Arimidex è indicato per il trattamento di prima linea di donne in postmenopausa con cancro al seno sconosciuto recettori ormonali positivi o recettore dell'ormone localmente avanzato o metastatico. Trattamento di seconda linea Arimidex è indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato nelle donne in postmenopausa con progressione della malattia dopo la terapia con tamoxifene. I pazienti con malattia ER-negativi e pazienti che non hanno risposto alla precedente terapia con tamoxifene raramente risposto a Arimidex. Arimidex Dosaggio e somministrazione le dosi consigliate La dose di Arimidex è una compressa da 1 mg una volta al giorno. Per i pazienti con carcinoma mammario avanzato, Arimidex deve essere continuato fino alla progressione del tumore. Arimidex può essere assunto con o senza cibo. Per il trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce nelle donne in postmenopausa, la durata ottimale della terapia è sconosciuta. Nello studio ATAC, Arimidex è stato somministrato per cinque anni [vedi Studi clinici (14.1)]. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale o per i pazienti anziani [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Pazienti con insufficienza epatica Nessuna modifica in dosi sono raccomandati nei pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata. Arimidex non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.7)]. Forme di dosaggio e punti di forza Le compresse sono di colore bianco, biconvesse, rivestite con film contiene 1 mg di anastrozolo. Le compresse sono impressi su un lato con un composto da una lettera e ldquo; A & rdquo; (Maiuscolo), con una punta di freccia attaccato al piede della gamba destra estesa del & ldquo; A & rdquo; e sul retro con la marcatura & ldquo forza compressa; Adx 1 & rdquo ;. Controindicazioni Gravidanza e donne in premenopausa Arimidex può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza e offre alcun beneficio clinico per le donne in pre-menopausa con cancro al seno. Arimidex è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza con Arimidex. Se Arimidex è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto o rischio potenziale per la perdita della gravidanza [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. ipersensibilità Arimidex è controindicato nei pazienti che ha mostrato una reazione di ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi degli eccipienti. reazioni osservate includono anafilassi, angioedema e orticaria [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Avvertenze e precauzioni Ischemici eventi cardiovascolari Nelle donne con cardiopatia ischemica pre-esistente, una maggiore incidenza di eventi cardiovascolari ischemici è stata osservata con Arimidex nello studio ATAC (17% dei pazienti trattati con Arimidex e il 10% dei pazienti trattati con tamoxifene). Prendere in considerazione i rischi e benefici della terapia Arimidex nei pazienti con cardiopatia ischemica preesistente [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Effetti a livello osseo I risultati del sottostudio processo osso ATAC a 12 e 24 mesi ha dimostrato che i pazienti trattati con Arimidex avuto una riduzione media della colonna lombare e dell'anca totale densità minerale ossea (BMD) rispetto al basale. I pazienti trattati con tamoxifene hanno avuto un aumento medio sia in colonna lombare e dell'anca in toto rispetto al basale. Prendere in considerazione il monitoraggio della densità minerale ossea nei pazienti trattati con Arimidex [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Colesterolo Durante il processo ATAC, sono stati riportati più pazienti trattati con Arimidex di aver elevato colesterolo sierico rispetto ai pazienti in trattamento con tamoxifene (9% contro 3,5%, rispettivamente) [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Reazioni avverse Reazioni avverse gravi con Arimidex che si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti, sono: 1) reazioni cutanee come lesioni, ulcere o vesciche; 2) reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, lingua, e / o della gola. Ciò può causare difficoltà a deglutire e / o respirare; e 3) variazioni di esami del sangue della funzione epatica, tra cui l'infiammazione del fegato, con sintomi che possono includere una generale sensazione di non essere bene, con o senza ittero, dolore al fegato o al fegato gonfiore [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Reazioni comuni avverse (che si verificano con un'incidenza del & ge; 10%) nelle donne che assumono Arimidex inclusi: vampate di calore, astenia, artrite, dolore, artralgia, ipertensione, depressione, nausea e vomito, eruzioni cutanee, osteoporosi, fratture, dolore alla schiena, insonnia, mal di testa, dolore alle ossa, edema periferico, aumento della tosse, dispnea, faringite e linfedema. Nello studio ATAC, il più comune riportato reazione avversa (& gt; 0,1%) ha portato alla sospensione della terapia per entrambi i gruppi di trattamento è stata vampate di calore, anche se c'erano un numero inferiore di pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di vampate di calore nel gruppo Arimidex. Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Clinical Trials Experience i dati sulle reazioni avverse per la terapia adiuvante si basano sul processo ATAC [vedere Studi clinici (14.1)]. La durata mediana del trattamento adiuvante per la valutazione della sicurezza è stato 59,8 mesi e 59,6 mesi per i pazienti trattati con Arimidex 1 mg e tamoxifene 20 mg, rispettivamente. Le reazioni avverse verificatesi con un'incidenza di almeno il 5% in ciascun gruppo di trattamento durante il trattamento o entro 14 giorni dalla fine del trattamento sono riportati in Tabella 1. Tabella 1 & mdash; Le reazioni avverse che si verificano con un'incidenza di almeno il 5% in entrambi i gruppi di trattamento nel corso del trattamento, o entro 14 giorni dalla fine del trattamento nello studio ATAC * sistema corpo e le reazioni avverse di COSTART & pugnale; &Pugnale; Arimidex 1 mg (N & sect; = 3092) Tamoxifen 20 mg (N & sect; = 3094) * Il braccio di combinazione è stata interrotta a causa di mancanza di beneficio efficacia a 33 mesi di follow-up. &pugnale; COSTART Coding Simboli per Thesaurus di Reazione avversa Termini. &Pugnale; Un paziente può aver avuto più di 1 reazione avversa, tra cui più di 1 reazione avversa nello stesso sistema corpo. &setta; N = numero di pazienti che hanno ricevuto il trattamento. &parà; L'emorragia vaginale senza ulteriori diagnosi. Corpo nel suo complesso Ischemici eventi cardiovascolari Tra i gruppi di trattamento nella popolazione complessiva di 6186 pazienti, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa degli eventi cardiovascolari ischemici (4% Arimidex rispetto al 3% tamoxifene). Nella popolazione generale, angina pectoris è stato riportato in 71/3092 (2,3%) pazienti nel braccio Arimidex e 51/3094 (1,6%) pazienti nel braccio Tamoxifene; infarto miocardico è stata riportata in 37/3092 (1,2%) pazienti nel braccio Arimidex e 34/3094 (1,1%) pazienti nel braccio di tamoxifene. Nelle donne con cardiopatia ischemica preesistente 465/6186 (7,5%), l'incidenza di eventi cardiovascolari ischemici è stata del 17% nei pazienti trattati con Arimidex e il 10% nei pazienti trattati con tamoxifene. In questa popolazione di pazienti, angina pectoris è stata riportata in 25/216 (11,6%) pazienti trattati con 13/249 (5,2%) pazienti trattati con Tamoxifene Arimidex e; infarto miocardico è stata riportata in 2/216 (0,9%) pazienti trattati con Arimidex e 8/249 (3,2%) pazienti trattati con Tamoxifene. I risultati La densità minerale ossea I risultati del sottostudio processo osso ATAC a 12 e 24 mesi ha dimostrato che i pazienti trattati con Arimidex avuto una riduzione media della colonna lombare e dell'anca totale densità minerale ossea (BMD) rispetto al basale. I pazienti trattati con tamoxifene hanno avuto un aumento medio sia in colonna lombare e dell'anca in toto rispetto al basale. Poiché Arimidex abbassa i livelli di estrogeni circolanti può causare una riduzione della densità minerale ossea. Uno studio post-marketing ha valutato gli effetti combinati di Arimidex e il risedronato bifosfonato sulle variazioni rispetto al basale della BMD e marcatori di riassorbimento osseo e la formazione in donne in postmenopausa con carcinoma mammario precoce recettori ormonali positivi. Tutti i pazienti hanno ricevuto la supplementazione di calcio e vitamina D. A 12 mesi, piccole riduzioni nella colonna lombare densità minerale ossea sono stati osservati nei pazienti non trattati con bifosfonati. Bifosfonati trattamento conservato la densità ossea nella maggior parte dei pazienti a rischio di frattura. le donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale in programma di essere trattati con Arimidex dovrebbero avere il loro stato di osso gestito secondo linee guida sul trattamento già disponibili per le donne in postmenopausa ad analogo rischio di fratture da fragilità. Durante il processo ATAC, sono stati riportati più pazienti trattati con Arimidex avere un colesterolo sierico elevati rispetto ai pazienti in trattamento con tamoxifene (9% contro 3,5%, rispettivamente). Uno studio post-marketing ha anche valutato gli effetti potenziali di Arimidex sul profilo lipidico. Nella popolazione analisi primaria per i lipidi (Arimidex da solo), non vi era alcuna clinicamente significativo cambiamento nelle LDL-C dal basale a 12 mesi e HDL-C dal basale a 12 mesi. Nel popolazione secondario per i lipidi (Arimidex + risedronato), non vi è stato anche clinicamente significativo cambiamento nelle LDL-C e HDL-C dal basale a 12 mesi. In entrambe le popolazioni di lipidi, non vi era differenza clinicamente significativa del colesterolo totale (TC) o trigliceridi nel siero (TG) a 12 mesi rispetto al basale. In questo studio, il trattamento per 12 mesi con Arimidex da solo ha avuto un effetto neutro sul profilo lipidico. Il trattamento combinato con Arimidex e risedronato ha avuto anche un effetto neutro sul profilo lipidico. Il processo fornisce la prova che le donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale in programma di essere trattati con Arimidex devono essere gestiti utilizzando le linee guida nazionali Cholesterol Education Program correnti per la gestione del rischio cardiovascolare a base di singoli pazienti con elevazioni LDL. Altre reazioni avverse I pazienti trattati con Arimidex hanno avuto un aumento di disturbi comuni (tra cui l'artrite, artrosi e artralgia) rispetto ai pazienti trattati con Tamoxifene. I pazienti trattati con Arimidex avuto un aumento dell'incidenza di tutte le fratture (fratture in particolare della colonna, dell'anca e del polso) [315 (10%)], rispetto ai pazienti trattati con tamoxifene [209 (7%)]. I pazienti trattati con Arimidex avevano una più alta incidenza di sindrome del tunnel carpale [78 (2,5%)], rispetto ai pazienti trattati con tamoxifene [22 (0,7%)]. Sanguinamento vaginale si è verificato più frequentemente nei pazienti tamoxifene trattati contro i pazienti trattati con Arimidex 317 (10%) rispetto a 167 (5%), rispettivamente. I pazienti trattati con Arimidex avevano una minore incidenza di vampate di calore, sanguinamento vaginale, perdite vaginali, cancro dell'endometrio, eventi tromboembolici venosi ed eventi cerebrovascolari ischemici rispetto ai pazienti trattati con Tamoxifene. 10 anni mediana risultati di sicurezza dello studio ATAC follow-up I risultati sono coerenti con le analisi precedenti. Reazioni avverse gravi sono risultati simili tra Arimidex (50%) e tamoxifene (51%). &Toro; Gli eventi cardiovascolari sono stati coerenti con i profili di sicurezza noti di Arimidex e tamoxifene. &Toro; L'incidenza cumulativa di tutte le prime fratture (gravi e non gravi, che si verificano durante o dopo il trattamento) è risultata maggiore nel gruppo Arimidex (15%) rispetto al gruppo Tamoxifene (11%). Questo aumento del tasso di prima frattura durante il trattamento non continuare nel periodo di follow-up post-trattamento. &Toro; L'incidenza cumulativa di nuovi casi di tumore primario è risultata simile nel gruppo Arimidex (13,7%) rispetto al gruppo Tamoxifene (13,9%). In linea con le precedenti analisi, il cancro endometriale è stata maggiore nel gruppo tamoxifene (0,8%) rispetto al gruppo Arimidex (0,2%). &Toro; Il numero complessivo dei decessi (durante o off-studio di trattamento) è risultata simile tra i gruppi di trattamento. Ci sono stati più morti legati al cancro al seno nelle tamoxifene rispetto al gruppo di trattamento Arimidex. Terapia di prima linea Le reazioni avverse verificatesi con un'incidenza di almeno il 5% in entrambi i gruppi di prove 0030 e 0027 durante o entro 2 settimane dalla fine del trattamento sono riportati nella Tabella 3. Tabella 3 & ndash; Le reazioni avverse che si verificano con un'incidenza di almeno il 5% in Trials 0030 e 0027 Sistema Corpo di reazione avversa * Numero (%) dei soggetti Meno frequenti eventi avversi riportati in pazienti trattati con Arimidex 1 mg in entrambi Trial 0030 o Trial 0027 erano simili a quelli riportati per la terapia di seconda linea. Sulla base dei risultati di terapia di seconda linea e il profilo di sicurezza di tamoxifene, l'incidenza di 9 categorie di eventi precedentemente specificati potenzialmente causalmente relativi a una o entrambe le terapie a causa della loro farmacologia sono stati analizzati statisticamente. Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi di trattamento. Tabella 4 & ndash; Numero di pazienti con reazioni avverse pre-specificati, in Trials 0030 e 0027 Number (n) e la percentuale di pazienti * Un paziente può aver avuto più di 1 reazione avversa. &pugnale; Include embolia polmonare, tromboflebite, trombosi venosa retinica. &Pugnale; Include infarto miocardico, ischemia del miocardio, angina pectoris, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale e infarto cerebrale. Altri meno frequenti (2% al 5%) reazioni avverse riportate nei pazienti trattati con Arimidex 1 mg in entrambi Trial 0004 o Trial 0005 sono elencati di seguito. Queste esperienze avverse sono elencate dal sistema del corpo e sono in ordine decrescente di frequenza all'interno di ogni sistema del corpo indipendentemente dalla causa della valutazione. Organismo in Generale: sindrome influenzale; febbre; dolore al collo; malessere; lesioni accidentali; infezione Cardiovascolare: ipertensione; tromboflebite Epatica: Gamma GT è aumentato; SGOT aumentato; SGPT aumentata Ematologiche: anemia; leucopenia Metabolica e nutrizionali: aumento della fosfatasi alcalina; perdita di peso I livelli medi di colesterolo totale nel siero è aumentato di 0,5 mmol / L tra i pazienti trattati con Arimidex. Aumento del colesterolo LDL hanno dimostrato di contribuire a questi cambiamenti. Muscoloscheletrico: mialgia; artralgia; frattura patologica Nervoso: Sonnolenza; confusione; insonnia; ansia; nervosismo Respiratorio: sinusite; bronchite; rinite Cute ed annessi: diradamento dei capelli (alopecia); prurito Urogenitale: infezioni del tratto urinario; dolore al seno L'incidenza dei seguenti gruppi di reazioni avverse potenzialmente causalmente relativi a una o entrambe le terapie a causa della loro farmacologia, sono stati analizzati statisticamente: aumento di peso, edema, malattie tromboemboliche, disturbi gastrointestinali, vampate di calore, e secchezza vaginale. Questi sei gruppi, e le reazioni avverse catturati nei gruppi, sono stati definiti in modo prospettico. I risultati sono riportati nella tabella seguente. Tabella 6 & mdash; Number (n) e la percentuale di pazienti con reazioni avverse pre-specificati, in Trials 0004 e 0005 Post-Marketing Experience Queste reazioni avverse sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta. Pertanto, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Di seguito sono stati riportati in uso post-approvazione di Arimidex: &Toro; eventi epatobiliari, inclusi aumenti della fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma-GT, e della bilirubina; epatite & bull; Rash compresi i casi di disturbi mucocutanee come eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson & bull; I casi di reazioni allergiche tra cui angioedema, orticaria e anafilassi [vedi Controindicazioni (4.2)] & bull; Mialgia, dito a scatto e ipercalcemia (con o senza un aumento di ormone paratiroideo) Interazioni farmacologiche Tamoxifen La co-somministrazione di anastrozolo e tamoxifene in pazienti con cancro al seno riduce la concentrazione plasmatica di anastrozolo del 27%. Tuttavia, la co-somministrazione di anastrozolo e tamoxifene non ha influenzato la farmacocinetica di tamoxifene o N-desmethyltamoxifen. Ad un follow-up mediano di 33 mesi, la combinazione di Arimidex e tamoxifene non ha dimostrato alcun beneficio efficacia rispetto a tamoxifene in tutti i pazienti così come in dell'ormone sottopopolazione positivo ai recettori. Questo braccio di trattamento è stato interrotto dal processo [vedi Studi clinici (14.1)]. Sulla base dei risultati clinici e di farmacocinetica dello studio ATAC, tamoxifene non deve essere somministrato con anastrozolo. estrogeni terapie contenenti estrogeni non devono essere utilizzati con Arimidex in quanto potrebbero diminuire la sua azione farmacologica. warfarin In uno studio condotto in 16 volontari di sesso maschile, anastrozolo non ha alterato l'esposizione (misurata in termini di Cmax e AUC) e l'attività anticoagulante (come misurato da tempo di protrombina, attivato tempo di tromboplastina parziale, e tempo di trombina) sia di R - e S - warfarin. citocromo P450 Sulla base in vitro e in vivo i risultati, è improbabile che la co-somministrazione di Arimidex 1 mg interesserà altri farmaci a causa di inibizione del citocromo P450 [vedi Farmacologia Clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Arimidex può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza e offre alcun beneficio clinico per le donne in pre-menopausa con cancro al seno. Arimidex è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. In studi su animali, anastrozolo ha causato il fallimento della gravidanza, aumento della perdita di gravidanza, e segni di sviluppo fetale ritardato. Non ci sono studi d'uso Arimidex nelle donne in gravidanza. Se Arimidex è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante il trattamento con questo farmaco, il paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto e il potenziale rischio per la perdita di gravidanza. In studi sulla riproduzione animale, ratti e conigli gravidi hanno ricevuto anastrozolo durante l'organogenesi a dosaggi uguali o superiori a 1 (ratti) e 1/3 (conigli) la dose raccomandata nell'uomo su base mg / m 2. In entrambe le specie, anastrozolo ha attraversato la placenta, e non vi è stata aumentata la perdita di gravidanza (maggiore pre e / o perdita post-impianto, aumenta il riassorbimento, e il numero di feti vivi diminuita). Nei ratti, questi effetti sono stati la dose correlati e pesi placentari sono risultati significativamente aumentati. Fetotossicità, compresa ritardato sviluppo fetale (cioè l'ossificazione incompleta e depresse del peso corporeo fetale), si è verificato nei ratti a dosi anastrozolo che ha prodotto livelli plasmatici di picco di 19 volte superiore a quello dei livelli sierici nell'uomo alla dose terapeutica (AUC 0-24 ore 9 volte superiore). Nei conigli, anastrozolo ha causato il fallimento della gravidanza a dosi pari o superiore a 16 volte la dose raccomandata nell'uomo su base mg / m 2 [vedere animali Tossicologia e / o Farmacologia (13.2)]. Le madri che allattano Non è noto se anastrozolo sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e per la carcinogenicità osservata per anastrozolo in studi su animali, o la possibilità di reazioni avverse gravi nei bambini allattati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto della dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico Gli studi clinici in pazienti pediatrici incluso uno studio controllato con placebo a ragazzi in età puberale di età adolescenziale con ginecomastia e uno studio a braccio singolo in ragazze con sindrome di McCune-Albright e pubertà precoce progressiva. L'efficacia di Arimidex nel trattamento della ginecomastia puberale in adolescenti e nel trattamento della pubertà precoce nelle ragazze con sindrome di McCune-Albright non è stata dimostrata. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, studio multicentrico ha arruolato 80 ragazzi con ginecomastia puberale di età compresa tra 11 a 18 anni. I pazienti sono stati randomizzati a un regime quotidiano di una Arimidex 1 mg o placebo. Dopo 6 mesi di trattamento non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nella percentuale di pazienti che hanno sperimentato un & ge; 50% di riduzione ginecomastia (analisi primaria di efficacia). secondari di efficacia analisi (variazione assoluta del volume del seno, la percentuale di pazienti che ha avuto una riduzione del volume calcolato di ginecomastia, risoluzione del dolore al seno) erano coerenti con l'analisi di efficacia primaria. livelli sierici di estradiolo a 6 mesi di trattamento sono stati ridotti del 15,4% nel gruppo Arimidex e del 4,5% nel gruppo placebo. Le reazioni avverse che sono stati valutati come correlati al trattamento dagli investigatori si è verificato nel 16,3% dei pazienti Arimidex trattati e 8,1% dei pazienti trattati con placebo, con l'acne più frequente essendo (7% Arimidex e 2,7% placebo) e cefalea (7 % Arimidex e 0% del placebo); tutte le altre reazioni avverse hanno mostrato piccole differenze tra i gruppi di trattamento. Un paziente trattato con Arimidex interrotto il processo a causa dell'allargamento del testicolo. La variazione basale-sottratto media del volume testicolare dopo 6 mesi di trattamento è stata del + 6,6 & plusmn; 7,9 centimetri 3 nei pazienti trattati con Arimidex e + 5.2 & plusmn; 8,0 centimetri 3 nel gruppo placebo. McCune-Albright sindrome di studio Un multicentrico, a braccio singolo, aperto dello studio è stato condotto in 28 ragazze con sindrome di McCune-Albright e pubertà precoce progressiva di età compresa tra 2 a & lt; 10 anni. Tutti i pazienti hanno ricevuto un 1 mg dose giornaliera di Arimidex. La durata di prova è stata di 12 mesi. I pazienti sono stati arruolati sulla base di una diagnosi di tipica (27/28) o atipici (1/27) McCune-Albright sindrome, pubertà precoce, la storia di sanguinamento vaginale, e / o l'età ossea avanzata. Pazienti & rsquo; caratteristiche di base inclusi i seguenti: età cronologica media di 5.9 & plusmn; 2,0 anni, una età ossea media di 8.6 & plusmn; 2,6 anni, un tasso di crescita media di 7.9 & plusmn; 2,9 cm / anno e stadio di Tanner media per il seno di 2.7 & plusmn; 0.81. Rispetto ai dati pre-trattamento non c'erano on-trattamento riduzione statisticamente significativa nella frequenza dei giorni sanguinamento vaginale, o il tasso di aumento di età ossea (definito come rapporto tra la variazione dell'età ossea sul cambiamento dell'età cronologica) . Non ci sono state variazioni clinicamente significative nella Tanner messa in scena, il volume ovarico media, media volume uterino e media altezza adulta previsto. Un piccolo ma statisticamente significativa riduzione del tasso di crescita dal 7,9 & plusmn; 2,9 cm / anno al 6,5 & plusmn; 2,8 cm / anno è stata osservata, ma l'assenza di un gruppo di controllo preclude l'attribuzione di questo effetto di un trattamento o ad altri fattori di confondimento quali variazioni nei livelli di estrogeni endogeni comunemente osservati nei pazienti McCune-Albright sindrome. Cinque pazienti (18%) hanno manifestato reazioni avverse che sono stati considerati possibilmente correlati a Arimidex. Questi sono stati nausea, acne, dolore in un arto, un aumento transaminasi alanina e aspartato transaminasi, e dermatite allergica. Farmacocinetica in pazienti pediatrici A seguito di 1 mg una volta al giorno la somministrazione multipla nei pazienti pediatrici, il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima anastrozolo è stato di 1 ora. I parametri medio (range) di disposizione di anastrozolo nei pazienti pediatrici sono stati descritti da un CL / F di 1,54 L / h (0,77-4,53 L / h) e V / F del 98,4 L (50,7-330,0 L). L'eliminazione emivita terminale era 46.8 h, che era simile a quella osservata nelle donne in postmenopausa trattate con anastrozolo per il cancro al seno. Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la farmacocinetica di anastrozolo è stata simile nei ragazzi con ginecomastia puberale e le ragazze con sindrome di McCune-Albright. Usa Geriatric Negli studi 0030 e 0027, circa il 50% dei pazienti era 65 anni. Pazienti & ge; 65 anni di età ha avuto moderatamente migliore risposta del tumore e il tempo alla progressione del tumore rispetto ai pazienti & lt; 65 anni di età, indipendentemente dal trattamento randomizzato. Negli studi 0004 e 0005, il 50% dei pazienti era 65 anni. prezzi e il tempo alla progressione di risposta erano simili per gli over 65 e pazienti più giovani. Nello studio ATAC, il 45% dei pazienti era di 65 anni di età o più. L'efficacia di Arimidex rispetto a tamoxifene in pazienti con 65 anni o più (N = 1413 per Arimidex e N = 1410 per il tamoxifene, l'hazard ratio per la sopravvivenza libera da malattia era 0.93 [95% CI: 0,80, 1,08]) è stato meno che l'efficacia osservata in pazienti che erano meno di 65 anni di età (N = 1712 per Arimidex e N = 1.706 per il tamoxifene, l'hazard ratio per la sopravvivenza libera da malattia era 0,79 [95% CI: 0.67, 0.94]). La farmacocinetica di anastrozolo non sono influenzate dall'età. Insufficienza renale Dal momento che solo circa il 10% di anastrozolo è escreto immodificato nelle urine, la compromissione renale non influenza la clearance corporea totale. aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza renale non è necessario [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica Le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo nei soggetti con cirrosi epatica sono stati nel range di concentrazioni osservati nei soggetti normali in tutti gli studi clinici. Pertanto, un aggiustamento del dosaggio non è necessaria anche nei pazienti con cirrosi epatica stabile. Arimidex non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio Gli studi clinici sono stati condotti con Arimidex, fino a 60 mg in dose singola data a volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno dato a donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato; questi dosaggi sono stati tollerati. Non è stata stabilita una dose singola di Arimidex che provoca i sintomi in pericolo di vita. Non esiste un antidoto specifico per sovradosaggio e il trattamento deve essere sintomatico. Nella gestione di un sovradosaggio, ritengono che potrebbero essere state assunte contemporaneamente altre sostanze. Il vomito può essere indotto se il paziente è vigile. La dialisi può essere utile perché Arimidex non è altamente legato alle proteine. terapia di supporto generale, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali e attenta osservazione del paziente, è indicata. Arimidex Descrizione Arimidex (anastrozolo) compresse per somministrazione orale contiene 1 mg di anastrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo. È chimicamente descritto come 1,3-Benzenediacetonitrile, a, a, a ', a'-tetrametil-5- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil). La sua formula molecolare è C 17 H 19 N 5 e la sua formula di struttura è: Anastrozolo è una polvere di colore biancastro con un peso molecolare di 293,4. Anastrozolo ha solubilità in acqua moderata (0,5 mg / ml a 25 & deg; C); solubilità è indipendente pH nell'intervallo fisiologico. Anastrozolo è facilmente solubile in metanolo, acetone, etanolo, e tetraidrofurano, e molto solubile in acetonitrile. Ogni compressa contiene come eccipienti: lattosio, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole, povidone, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Arimidex - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La crescita di molti tumori della mammella è stimolata o mantenuto da estrogeni. Nelle donne in postmenopausa, estrogeni derivano principalmente dall'azione dell'enzima aromatasi, che converte gli androgeni surrenalici (principalmente androstenedione e testosterone) a estrone ed estradiolo. La soppressione della biosintesi di estrogeni nei tessuti periferici e nel tessuto neoplastico stesso può pertanto essere raggiunto mediante l'inibizione specifica dell'enzima aromatasi. Anastrozolo è un inibitore dell'aromatasi non steroideo selettivo. Si abbassa in modo significativo le concentrazioni sieriche di estradiolo e non ha alcun effetto rilevabile sulla formazione di corticosteroidi surrenali o aldosterone. farmacodinamica Effetto sulla Estradiolo Le concentrazioni sieriche di estradiolo sono stati valutati in prove multiple dosaggio giornaliero con 0,5, 1, 3, 5, e 10 mg di Arimidex nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato. Clinicamente significativa soppressione di estradiolo nel siero è stato visto con tutte le dosi. Le dosi di 1 mg e superiori determinato soppressione delle concentrazioni sieriche medie di estradiolo al limite inferiore di rilevamento (3,7 pmol / L). La dose giornaliera raccomandata, Arimidex 1 mg, ha ridotto estradiolo di circa il 70% entro 24 ore e di circa il 80% dopo 14 giorni di somministrazione giornaliera. Soppressione di estradiolo sierico è stata mantenuta per un massimo di 6 giorni dopo la cessazione della somministrazione quotidiana con Arimidex 1 mg. L'effetto di Arimidex nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario precoce o avanzato non è stato studiato. A causa aromatizzazione di androgeni surrenali non è una fonte significativa di estradiolo nelle donne in premenopausa, Arimidex non ci si aspetterebbe di abbassare i livelli di estradiolo nelle donne in premenopausa. Effetto sulla corticosteroidi In più studi di dosaggio giornaliero con 3, 5 e 10 mg, la selettività di anastrozolo è stata valutata esaminando gli effetti sulla sintesi di corticosteroidi. Per tutte le dosi, anastrozolo non ha influenzato la secrezione di cortisolo o aldosterone al basale o in risposta a ACTH. Nessun glucocorticoidi o terapia sostitutiva mineralcorticoidi è necessario con anastrozolo. Altri effetti endocrini In più studi di dosaggio giornaliero con 5 e 10 mg, è stata misurata ormone stimolante la tiroide (TSH); non vi è stato alcun aumento del TSH durante la somministrazione di Arimidex. Arimidex non possiede progestinica diretta, androgena o attività estrogenica negli animali, ma non perturbare i livelli circolanti di progesterone, androgeni ed estrogeni,. farmacocinetica Inibizione dell'attività dell'aromatasi è dovuto principalmente al anastrozolo, il farmaco originario. L'assorbimento di anastrozolo è concentrazioni plasmatiche rapidi e massimi si verificano in genere entro 2 ore dalla somministrazione in condizioni di digiuno. Studi con farmaco radiomarcato hanno dimostrato che anastrozolo somministrato per via orale viene ben assorbito nella circolazione sistemica. Il cibo riduce la velocità ma non la quantità totale assorbita anastrozolo. La Cmax media di anastrozolo è diminuito del 16% e la mediana Tmax è stato ritardato da 2 a 5 ore con anastrozolo è stato somministrato 30 minuti dopo i pasti. La farmacocinetica di anastrozolo sono lineari nel range di dosaggio di 1 a 20 mg, e non cambiano con somministrazioni ripetute. La farmacocinetica di anastrozolo è risultata simile nei pazienti e volontari sani. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Tossicologia e / o di Farmacologia animali Studi clinici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Conservazione Informazioni per il paziente Counseling Gravidanza Colesterolo Tamoxifen Informazione del paziente &Toro; malattia del cuore. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; incinta o sta pianificando una gravidanza. &Toro; in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Si consiglia di non fare entrambe le cose. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare il medico se prende: &Toro; tamoxifene. &Toro; Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere una lista di loro per mostrare il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; mal di testa & bull; Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in un foglietto illustrativo. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. anastrozolo Questo Informazioni paziente è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration.